格隆汇7月8日丨天坛生物(600161.SH)公布,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。
适应症:1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.治疗自身免疫性疾病,如原发免疫性血小板减少症,川崎病等。
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